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Oct 07, 2023

La FDA rivela una "visione trasformativa" per il programma Human Foods sotto un unico leader

31-Jan-2023 - Last

31 gennaio 2023 - Ultimo aggiornamento il 31 gennaio 2023 alle 18:18 GMT

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"La creazione di un programma per gli alimenti umani sotto la guida di un unico leader che riferisce direttamente al Commissario unifica e migliora il programma eliminando le ridondanze, consentendo all'agenzia di supervisionare il cibo umano in un modo più efficace ed efficiente", ha affermato Robert Califf, Commissario della FDA per gli alimenti e i farmaci. annunciato questa mattina.

Ha spiegato che il programma riprogettato riunirà le funzioni del Centro per la sicurezza alimentare e la nutrizione applicata, l'Ufficio per la politica e la risposta alimentare e alcune funzioni delle operazioni sul campo dell'agenzia sotto l'Ufficio per gli affari normativi.

La radicale revisione risponde a un severo rapporto della Fondazione Reagan-Udall pubblicato il mese scorso che ha rilevato che l’attuale cultura, struttura e governance dell’agenzia inibisce la sua capacità di proteggere la salute pubblica, e a una revisione interna separata della risposta dell’agenzia alla catena di fornitura di latte artificiale.

Entrambe le revisioni sono state intraprese per volere di Califf, il quale, quando ha commissionato il rapporto Reagan-Udall lo scorso luglio, ha affermato che il programma alimentare dell'agenzia "è stato messo a dura prova dalla crescente diversità e complessità dei sistemi alimentari e della catena di approvvigionamento della nazione", come così come dalla pandemia di COVID-19.

Tuttavia, secondo gli attuali ed ex funzionari dell'agenzia, i problemi con la supervisione della FDA sulla sicurezza alimentare e la nutrizione risalgono a molto tempo prima della pandemia, che da tempo si lamentano del fatto che la supervisione dell'agenzia alimentare ha sofferto nella lunga ombra del suo lavoro su farmaci e dispositivi. .

Nel creare un programma unificato per gli alimenti umani sotto un unico leader, Califf ha affermato di ritenere che "questo approccio proposto risponde alle raccomandazioni delineate in entrambi i rapporti e prende in considerazione il feedback delle parti interessate, nonché le voci dei dipendenti che lavorano nel programma alimenti umani che hanno avuto l'opportunità di condividere input attraverso numerose sessioni interattive e di ascolto nel corso dell'ultimo mese."​

La Consumer Brands Association ha lodato la revisione e la nomina di un vice commissario per l’alimentazione, ma si è chiesta se sia sufficientemente ampia, sottolineando che non tutte le componenti del programma alimentare saranno consolidate nella nuova struttura proposta.

"Sebbene l'annuncio di oggi sia un primo passo positivo, non riesce a fornire al vice commissario una linea diretta di autorità su tutti i principali componenti del programma alimentare né a integrare pienamente il politico dell'agenzia con la sua forza di ispezione", ha affermato Roberta Wagner, vicepresidente per gli affari normativi e tecnici della CBA. detto in un comunicato.

Ha spiegato: "Siamo preoccupati che qualsiasi cosa al di fuori di questo e un vice commissario con pieni poteri renderà difficile unificare veramente il programma e implementare la mentalità di prevenzione prevista dalla legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare".

La CBA e una coalizione di diverse parti interessate dell'industria e dei consumatori hanno ribadito ieri sera la necessità di una struttura organizzativa unificata e coesa che includa non solo il cibo umano, ma anche il Centro di medicina veterinaria e i relativi componenti dell'ORA, compresi l'ispezione e la conformità, i laboratori legati agli alimenti , controllo delle importazioni, partenariati statali, formazione e tecnologia dell'informazione.

Aggiungono che il vice commissario dovrebbe avere conoscenze e competenze in materia di sicurezza alimentare e nutrizione, il che può sembrare un dato di fatto ma è stato un attributo raro tra i leader della FDA, che tendono a provenire da un background medico e di dispositivi.

Considerati gli ampi silos, le lotte intestine e la frustrazione causata dalla mancanza di una leadership chiara negli ultimi anni, un "prerequisito per il successo" della riforma strutturale del gruppo alimentare dell'agenzia da parte di un vice commissario dovrebbe includere anche un "mandato per modernizzare il programma in modo da facilitare la trasparenza, la tempestività e il coinvolgimento significativo delle parti interessate come parte del processo decisionale", ha affermato la coalizione, che oltre al CBA comprendeva l'American Frozen Food Institute, l'Association of Food and Drug Officials, Consumer Reports, Environmental Working Group, International Fresh Produce Association, STOP Foodborne Illness e coltivatori occidentali.