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Nov 25, 2023

Le caramelle gommose alla melatonina potrebbero non contenere ciò che affermano, dimostrano le analisi di laboratorio

This is a MedPage Today story. Nearly 9 in 10 melatonin gummy brands were

Questa è una storia di MedPage Today.

Quasi 9 marche di gomme da masticare alla melatonina su 10 erano etichettate in modo errato, ha dimostrato un'analisi di laboratorio.

Dei 25 prodotti gommosi analizzati, 22 (88%) erano etichettati in modo impreciso, con solo tre prodotti contenenti una quantità di melatonina entro il 10% della quantità dichiarata sull'etichetta, secondo il dottor Pieter Cohen, della Cambridge Health Alliance, a Somerville, Massachusetts e coautori.

Un prodotto non conteneva alcun livello rilevabile di melatonina ma conteneva 31,3 mg di CBD, hanno riferito Cohen e colleghi in una lettera di ricerca JAMA.

L’analisi è stata suggerita da un recente rapporto che mostra che il numero di chiamate relative all’ingestione di melatonina pediatrica ai centri antiveleni statunitensi è aumentato del 530% dal 2012 al 2021.

Queste chiamate sono state associate a 27.795 visite al pronto soccorso e in clinica, 4.097 ricoveri ospedalieri, 287 ricoveri in unità di terapia intensiva e due decessi.

"Dato che i centri antiveleni hanno ricevuto più di un quarto di milione di chiamate riguardanti ingestioni pediatriche, è nostro dovere sapere esattamente cosa c'è nei prodotti a base di melatonina e considerare cosa si potrebbe fare per ridurre il rischio che la melatonina rappresenta per i bambini", ha detto Cohen a MedPage Today. .

L'analisi ha esaminato le caramelle gommose commercializzate sia per adulti che per bambini.

"Abbiamo incluso tutte le caramelle gommose alla melatonina di nuova introduzione elencate nel database delle etichette degli integratori alimentari del NIH, indipendentemente dal fatto che il prodotto fosse specificamente commercializzato per i bambini o meno", ha affermato Cohen. "Nello studio del centro antiveleni, non avevano dati su quali formulazioni fossero state consumate, ma dato che le caramelle gommose sono più facili da ingerire per i bambini, intenzionalmente o meno, abbiamo deciso di concentrarci su quella forma di melatonina."

I risultati mettono in discussione la fiducia che gli operatori sanitari e i pazienti possono avere nei prodotti a base di melatonina, ha osservato Naima Covassin, Ph.D., della Mayo Clinic di Rochester, Minnesota, che non è stata coinvolta nello studio.

"Potrebbe essere consigliabile utilizzare solo integratori il cui contenuto, purezza e consistenza siano stati verificati in modo indipendente per ottenere gli effetti terapeutici desiderati e ridurre al minimo i rischi per la salute", ha detto Covassin a MedPage Today.

I prodotti a base di melatonina non sono approvati dalla FDA e sono venduti come integratori alimentari o alimenti.

"La melatonina da banco viene generalmente utilizzata come aiuto per il sonno ma, paradossalmente, l'assunzione di melatonina in eccesso può effettivamente peggiorare il sonno anziché migliorarlo, perché troppa melatonina può interrompere i nostri ritmi circadiani", ha osservato Covassin. "Inoltre, sebbene la melatonina sia generalmente sicura, sono stati segnalati effetti negativi sulla salute."

Cohen e colleghi hanno identificato le caramelle gommose alla melatonina nel database delle etichette degli integratori dietetici del National Institutes of Health nel settembre 2022 e hanno acquistato 30 marchi unici online. Il team ha esaminato le etichette dei prodotti dopo l'acquisto ed ha escluso i prodotti che non includevano la parola "melatonina".

I ricercatori hanno ricostituito le caramelle gommose in metanolo e una miscela acquosa di acetonitrile-metanolo, quindi hanno valutato i loro livelli di melatonina, CBD e serotonina. Hanno effettuato uno screening per la serotonina poiché in precedenza era stato segnalato come un contaminante nei prodotti a base di melatonina.

Delle 30 marche di gomme da masticare identificate, quattro non erano disponibili per l'acquisto e una non conteneva "melatonina" sull'etichetta, lasciando 25 prodotti nell'analisi. Uno conteneva CBD ma niente melatonina. Nei prodotti che contenevano melatonina, la quantità effettiva variava dal 74% al 347% della quantità etichettata.

Cinque prodotti hanno dichiarato il CBD come ingrediente; la quantità effettiva di CBD era compresa tra il 104% e il 118% di quanto riportato in etichetta. La serotonina non è stata trovata in nessun prodotto.

La melatonina può avere interazioni con altri farmaci, ad esempio con farmaci antiepilettici o anticoagulanti negli adulti, ha osservato il dottor Gautam Ganguly, neurologo in uno studio privato a Whittier, in California, e membro dell'American Academy of Sleep Medicine. Comitato per la Pubblica Sicurezza.

"Questo documento fornisce informazioni preziose per i medici", ha detto Ganguly a MedPage Today. "Abbiamo ipotizzato che la dose effettiva di melatonina negli integratori fosse ovunque, e questo documento ci mostra che ciò che abbiamo pensato nel corso degli anni è assolutamente vero. Ora abbiamo le prove che possiamo mostrare ai genitori e ad altri pazienti."