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Sep 21, 2023

Aggiornamento SOP: gli adottanti affermano che la guidance sta spostando l'ago del commercio

05-Jun-2023 - Last

05-giu-2023 - Ultimo aggiornamento il 05-giu-2023 alle 16:14 GMT

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La SOP, soprannominata "Brucialo, non restituirlo", fornisce alle aziende un quadro per rimuovere gli IDA dalla catena di approvvigionamento. David Trosin, amministratore delegato del programma di certificazione delle scienze sanitarie di NSF International, è tra i leader che stanno lavorando per educare il settore sullo standard volontario.

La SOP si applica agli ingredienti botanici ed erboristici e agli ingredienti non botanici, ovvero qualsiasi ingrediente che potrebbe essere soggetto ad adulterazione accidentale o intenzionale o a contaminazione accidentale. In alcuni casi di adulterazione o contaminazione, l'ingrediente può essere legalmente sanato o ricondizionato a un livello di qualità ritenuto accettabile dalle normative federali pertinenti. Tuttavia, in altri casi, a causa del tipo di adulterazione e/o dell'entità della contaminazione, alcuni materiali non possono essere adeguatamente ricondizionati, tanto da dover essere considerati irreparabili.

Secondo la SOP, quando i test di laboratorio approvati sia dall’acquirente che dal venditore concludono che un ingrediente è irreparabilmente difettoso, l’acquirente non dovrebbe restituirlo al venditore. Invece, deve essere distrutto per impedirne la rivendita. La notifica della distruzione certificata e legale a tutte le parti è un passo fondamentale ed essenziale in questa iniziativa di tutela dei consumatori. Sebbene gli Stati Uniti e molti altri paesi impongano che gli ingredienti che non soddisfano le specifiche appropriate non possano essere immessi nella produzione, non esistono indicazioni su cosa dovrebbe fare l’acquirente con il materiale scartato. La SOP mira a porre rimedio a questo dilemma, fornendo indicazioni, linguaggio contrattuale e quadro critico.

Trosin sostiene che non è sufficiente impedire che questi ingredienti adulterati e talvolta addirittura pericolosi entrino nella catena di approvvigionamento.

"Dobbiamo fermare il rientro degli IDA nell'ecosistema del commercio globale. In qualità di leader nella protezione della salute umana, NSF è orgogliosa di prestare la nostra esperienza a questo sforzo storico."

Negli ultimi 12+ anni, BAPP ha pubblicato 75 documenti ampiamente sottoposti a revisione paritaria che confermano la presenza di ingredienti adulterati e fraudolenti etichettati erroneamente come materie prime vegetali, estratti e oli essenziali. Mark Blumenthal, fondatore e direttore esecutivo dell'American Botanical Council e fondatore e direttore di BAPP, ha affermato che queste pubblicazioni BAPP vengono utilizzate da molti membri responsabili dell'industria delle erbe in tutto il mondo per stabilire specifiche di qualità adeguate per i loro ingredienti botanici.

Trosin ha affermato che il SOP ha già raccolto molta gratitudine da parte dei primi utilizzatori che sono sollevati di avere finalmente un quadro per la gestione degli IDA. E secondo gli ultimi calcoli, la SOP è stata scaricata 500 volte, con una media di circa due download al giorno negli ultimi 6 mesi, secondo ABC.

"Siamo rimasti entusiasti della reazione. Poiché si tratta di una SOP volontaria, avevamo una serie di aspettative. I risultati effettivi superano tali aspettative. Ci auguriamo che la crescita e i download continuino mentre le notizie della SOP raggiungono un nuovo pubblico nel settore, "disse Trosino.

Anche se non esistono dati formali sulla quantità di IDA che sono stati distrutti/smaltiti utilizzando la SOP, Trosun ha affermato che si tratta di un dato che spera di poter monitorare man mano che l'industria continua ad adottarlo.

Michael D. Levin di Health Business Strategies è il consulente principale e l'autore principale della SOP. Dopo una carriera di 23 anni nel settore farmaceutico e dei servizi farmaceutici, Levin ha ricoperto posizioni di leadership esecutiva nei settori degli integratori alimentari e degli ingredienti dietetici.