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Aug 15, 2023

TruVision Health ritira i prodotti integratori alimentari a causa di possibili rischi per la salute

COMPANY ANNOUNCEMENT When a company announces a recall, market withdrawal, or

ANNUNCIO AZIENDALE

Quando un'azienda annuncia un richiamo, un ritiro dal mercato o un avviso di sicurezza, la FDA pubblica l'annuncio dell'azienda come servizio pubblico. La FDA non approva né il prodotto né l'azienda.

TruVision Health LLC sta richiamando gli integratori alimentari elencati di seguito perché contengono gli ingredienti dietetici non approvati ordenina e/o octodrina/DMHA (1,5-dimetilesilammina).

L'ordenina è probabilmente pericolosa se assunta per via orale e potrebbe causare effetti collaterali stimolanti come battito cardiaco accelerato, pressione alta, nervosismo, nervosismo, nausea, vomito o insonnia. È più probabile che questi eventi avversi si verifichino in sottopopolazioni sensibili di persone come donne incinte e consumatori con malattie cardiovascolari. Attualmente, l'ordenina non è un ingrediente dietetico approvato negli integratori alimentari.

L'octodrina o DMHA (1,5-dimetilesilammina) sembra essere simile a un altro stimolante chiamato dimetilamilamina (DMAA), che è stato ritirato dal mercato in alcuni paesi a causa di problemi di sicurezza. Negli studi sugli animali, è stato riscontrato che l'octodrina aumenta la frequenza cardiaca, la contrattilità miocardica e la soglia del dolore. Poiché non esistono dati sul suo percorso metabolico nell'uomo, l'uso dell'octodrina durante l'esercizio è potenzialmente pericoloso. Il DMHA è considerato una sostanza che non soddisfa la definizione legale di ingrediente alimentare ed è un additivo alimentare non sicuro.

Dovresti smettere immediatamente di usare il/i prodotto/i ritirato/i.

Alcuni consumatori di questi prodotti hanno riferito di aver avvertito dolore toracico, brividi, diarrea, vertigini/stordimento, affaticamento, mal di testa, pressione alta, frequenza cardiaca elevata, nervosismo, nausea, nervosismo, eruzione cutanea, mal di stomaco o disturbi, sudorazione e vomito.

I prodotti interessati sono:

Questi prodotti erano confezionati come capsule in blister e cartoni di cartone o come stick pack in sacchetti da 30 pezzi. Il prodotto reca il marchio TruVision Health o Truvy. I numeri di lotto si trovano sul lembo terminale della scatola o sul retro della busta. I prodotti sono stati venduti online su Truvy.com a clienti al dettaglio e ricevuti tramite il servizio postale statunitense o un corriere come UPS. I prodotti sono stati distribuiti negli Stati Uniti, Canada, Australia, Nuova Zelanda, Germania, Irlanda e Inghilterra.

I consumatori che hanno acquistato questi prodotti devono smettere di usarli immediatamente e sono invitati a restituirli a TruVision Health LLC per un rimborso completo (la spedizione di restituzione è a carico del consumatore), uno scambio oppure possono scartare il prodotto. I consumatori con domande possono contattare l'assistenza clienti Truvy chiamando il numero (855) 213-8788, dal lunedì al venerdì dalle 7:00 alle 18:00 MDT.

Questo richiamo è stato avviato dopo che un'ispezione della FDA ha stabilito che i prodotti erano adulterati.

Questo richiamo viene effettuato con la conoscenza della Food and Drug Administration.

27/04/2023

Ulteriori richiami, ritiri dal mercato e avvisi di sicurezza