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Nov 15, 2023

Volt Candy lancia un richiamo volontario a livello nazionale delle capsule PrimeZen Black 6000 a causa della presenza di Sildenafil e Tadalafil

COMPANY ANNOUNCEMENT When a company announces a recall, market withdrawal, or

ANNUNCIO AZIENDALE

Quando un'azienda annuncia un richiamo, un ritiro dal mercato o un avviso di sicurezza, la FDA pubblica l'annuncio dell'azienda come servizio pubblico. La FDA non approva né il prodotto né l'azienda.

PER PUBBLICAZIONE IMMEDIATA – 13/02/2023 – Pomona, California, Volt Candysta ritirando volontariamente un lotto di PrimeZen Black 6000, capsule da 2000 mg, alconsumatore livello. L'analisi della FDA ha rilevato che le capsule PrimeZen Black 6000 sono contaminate da sildenafil e tadalafil. Sildenafil e tadalafil sono inibitori della fosfodiesterasi (PDE-5) presenti nei prodotti approvati dalla FDA per il trattamento della disfunzione erettile maschile. La presenza di sildenafil e tadalafil nelle capsule PrimeZen Black 6000 li rende farmaci non approvati per i quali la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite e, pertanto, soggetti a richiamo.

Dichiarazione di rischio: Le capsule PrimeZen Black 6000 contenenti sildenafil e tadalafil possono interagire con i nitrati presenti in alcuni farmaci da prescrizione (come la nitroglicerina) e possono causare un calo significativo della pressione sanguigna che può essere pericoloso per la vita. Le persone con diabete, pressione alta, colesterolo alto o malattie cardiache spesso assumono nitrati. Tra la popolazione maschile adulta che ha maggiori probabilità di utilizzare questi prodotti, i maschi adulti che utilizzano nitrati per patologie cardiache sono maggiormente a rischio a causa di questi prodotti. Ad oggi Volt Candy non ha ricevuto segnalazioni di eventi avversi o lesioni a livello statale.

Il prodotto è stato distribuito a livello nazionale ai consumatori online sul sito web [email protected]. PrimeZen Black 6000 è commercializzato come integratore alimentare per il potenziamento maschile ed è confezionato in un blister con una capsula, codice UPC: 728175521891. Il PrimeZen Black 6000 interessato include il seguente numero di lotto [NPINPB 1003] con una data di scadenza del 16/08 /2025. Il prodotto può essere identificato dal colore della scheda in nero con il nome PrimeZen Black 6000. Vedi l'immagine del prodotto di seguito.

Volt Candy sta avvisando i propri clienti online tramite e-mail e sta organizzando la restituzione di tutti i prodotti ritirati. I consumatori o coloro che hanno il prodotto in loro possesso devono smettere di utilizzare e restituire il prodotto interessato PrimeZen Black 6000, numero di lotto [NPINPB 1003] Data di scadenza 16/08/2025 a questo indirizzo:

Volt Candy324 S. Diamond Bar Blvd#212Lingua di diamante, CA 91765

I consumatori con domande riguardanti questo richiamo possono contattare Volt Candy tramite e-mail [email protected] nei giorni feriali tra le 9:00 e le 17:00 PST. I consumatori devono contattare il proprio medico o operatore sanitario se hanno riscontrato problemi che potrebbero essere correlati all'assunzione o all'utilizzo di questo prodotto farmaceutico.

Reazioni avverse o problemi di qualità riscontrati con l'uso di questo prodotto possono essere segnalati al programma MedWatch Adverse Event Reporting della FDA online, tramite posta ordinaria o via fax.

Completa e invia il rapportoIn linea:www.fda.gov/medwatch/report.htm

Questo richiamo viene condotto con la conoscenza della Food and Drug Administration statunitense.

13/02/2023

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