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Aug 18, 2023

La mamma capo della FDA sull'impatto della riorganizzazione degli alimenti umani sugli integratori alimentari

Josh Long | Jan 31, 2023 FDA on Tuesday announced a plan to transform

Josh lungo | 31 gennaio 2023

Martedì la FDA ha annunciato un piano per trasformare l'organizzazione del suo programma di alimenti per uso umano, a seguito dell'esame dei risultati e delle raccomandazioni di una valutazione esterna e di una valutazione interna separata della risposta della FDA alla crisi del latte artificiale.

Il commissario della FDA Robert Califf ha anche rivelato i piani per trasformare l'Office of Regulatory Affairs (ORA), che sovrintende alle ispezioni di vari prodotti, compresi gli alimenti, per consentire all'ORA "di concentrarsi unicamente sull'eccellenza nella sua missione principale: ispezioni, test di laboratorio, importazioni e indagini operazioni."

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L'ampia proposta, che include piani per nominare un unico leader per supervisionare il "Programma sugli alimenti umani", è stata annunciata sulla scia delle critiche da parte dei media, dei legislatori statunitensi e di altri sulla gestione da parte della FDA della crisi del latte artificiale e sulle sue risposte alle epidemie di malattie di origine alimentare. malattia.

"Le strutture proposte per entrambi i gruppi avranno priorità chiare incentrate sulla protezione e promozione di un approvvigionamento alimentare statunitense sicuro e nutriente che si adatti più rapidamente a un ambiente in continua evoluzione e cambiamento", ha affermato Califf in un comunicato stampa del 31 gennaio.

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La FDA ha previsto di unificare in un nuovo gruppo, chiamato Humans Foods Program, le funzioni del Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN) e dell’Office of Food Policy and Response (OFPR), nonché alcune funzioni dell’ORA. Un vice commissario per gli alimenti umani, che riferirà direttamente al Califf e che la FDA intende assumere attraverso una ricerca nazionale, supervisionerà il programma sugli alimenti umani.

"La creazione di un programma per gli alimenti umani sotto un unico leader che riferisce direttamente al commissario unifica ed eleva il programma rimuovendo le ridondanze, consentendo all'agenzia di supervisionare il cibo umano in un modo più efficace ed efficiente", ha affermato Califf.

Resta da vedere come la riorganizzazione influenzerà l’industria dei cosmetici e il mercato degli integratori alimentari da circa 60 miliardi di dollari all’anno. Alla domanda sulla questione durante una chiamata con i media, Califf ha risposto che la FDA "sta davvero lavorando su questo adesso e non abbiamo nulla di nuovo da dire oggi".

Tuttavia, ha sottolineato, la FDA ha recentemente ottenuto nuove autorità per i cosmetici che aveva richiesto "per aiutare l'industria a produrre prodotti della massima qualità".

Un disegno di legge firmato alla fine dello scorso anno dal presidente Joe Biden rivede il quadro normativo per i prodotti cosmetici, compresa la definizione di requisiti relativi alla registrazione delle strutture, alla documentazione della sicurezza, alle buone pratiche di produzione (GMP) e alla segnalazione degli eventi avversi.

"E quindi ora dobbiamo capire esattamente dove si adatteranno [i cosmetici] nel sistema", ha detto Califf durante la conferenza stampa.

Facendo riferimento a una citazione di uno dei suoi colleghi, il vice commissario principale Janet Woodcock, Califf ha affermato: "Penso che il 100% delle persone sia d'accordo sul fatto che i cosmetici non sono cibo. Dobbiamo trovare la casa giusta e ci stiamo lavorando sotto la guida di" Namandjé Bumpus, Direttore Scientifico della FDA.

"Gli integratori alimentari [sono] tutta un'altra faccenda di cui potremo discutere in un secondo momento, ma vi assicuro che lavoreremo su questo", ha aggiunto il commissario.

Woodcock ha suggerito durante la telefonata che i cosmetici e gli integratori alimentari non rientravano nell'ambito richiesto dalla FDA nel rapporto della Fondazione Reagan-Udall, che esaminava il programma alimentare della FDA per gli esseri umani, "perché ovviamente si trattava di un ambito molto ampio, ma non è che lo facciamo non prendere in considerazione questi problemi. Lo facciamo."

Come riportato in precedenza da Natural Products Insider, le parti interessate del settore degli integratori alimentari si sono incontrate il 3 gennaio con Califf e Woodcock per discutere il rapporto della Fondazione Reagan-Udall. Le parti interessate hanno anche sollevato questioni di preoccupazione per l’industria, tra cui la commercializzazione di prodotti “contaminati” o addizionati di farmaci, il dilemma del CBD che l’industria deve affrontare e le incoerenze nelle ispezioni della FDA.