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May 08, 2023

Elenco degli ingredienti degli integratori alimentari della FDA

Mickie Cathers On March 6, 2023, FDA released its Dietary Supplement Ingredient

Mickie Cathers

Il 6 marzo 2023, la FDA ha pubblicato la sua directory degli ingredienti degli integratori alimentari, un nuovo modo per consumatori, produttori e rivenditori di individuare rapidamente informazioni su prodotti e ingredienti commercializzati come integratori alimentari.

Questa directory pubblica recentemente svelata sostituisce i dati e le informazioni precedentemente sparsi in diverse pagine del sito web della FDA, raccogliendo le informazioni in un unico punto. La directory degli ingredienti degli integratori viene presentata sotto forma di elenco con collegamenti alle azioni e comunicazioni della FDA per ciascun ingrediente nell'elenco e l'opportunità di scaricare i dati in Excel. Puoi digitare un ingrediente nella barra di ricerca e trovare altri nomi noti per gli ingredienti e le relative azioni e dichiarazioni dell'agenzia.

Ad esempio, la ricerca di "B12" fa apparire tre voci di prodotto collegate a una dichiarazione dell'agenzia del maggio 2001 su un accordo raggiunto in merito alle indicazioni sulla salute e all'etichettatura delle bottiglie. Digitando "metilsinefrina", uno stimolante presente in alcuni integratori dimagranti, nella casella di ricerca vengono restituiti quattro nomi alternativi (ossilofrina, p-idrossiefedrina, para-idrossiefedrina e 4-idrossiefedrina) e due azioni/dichiarazioni dell'agenzia. Le azioni collegate forniscono ulteriori dettagli e un aggiornamento costitutivo che rivela che la metilsinefrina non soddisfa la definizione legale di ingrediente alimentare. La FDA ritiene che qualsiasi prodotto che dichiari la metilsinefrina come ingrediente dietetico abbia un marchio errato e ha emesso lettere di avvertimento a sette aziende con etichette di prodotti che elencano la metilsinefrina.

Gli integratori alimentari possono contenere due tipi di ingredienti: ingredienti dietetici e altri ingredienti.

Un ingrediente dietetico è una vitamina, un minerale, un'erba o un altro elemento botanico, un amminoacido o una "sostanza alimentare utilizzata dall'uomo per integrare la dieta aumentando l'apporto alimentare totale; o un concentrato, metabolita, costituente, estratto o combinazione di qualsiasi ingrediente dietetico delle categorie precedenti" come definito dalla legge federale sugli alimenti, i farmaci e i cosmetici.

Gli "altri ingredienti" di un integratore alimentare sono solitamente elencati separatamente sull'etichetta e includono leganti, coloranti, riempitivi, aromi, conservanti e dolcificanti. Il nuovo elenco degli ingredienti della FDA copre gli ingredienti dietetici, ma non altri ingredienti all'interno di un integratore come il gel di cellulosa o l'olio di soia.

La pagina web sugli integratori dietetici della FDA fornisce informazioni ai consumatori su prodotti e ingredienti dietetici, comprese risorse, collegamenti e suggerimenti per i consumatori e l'industria, un modo per segnalare eventi avversi o altri problemi con gli integratori alimentari, nonché indicazioni e informazioni di base per l'industria. Altri argomenti popolari includono "Novità negli integratori alimentari", avvisi di sicurezza e richiami. FDA.gov fornisce un elenco consultabile di questi, ordinati per tipo di prodotto o richiamo terminato (dove la FDA ha stabilito che sono stati compiuti tutti gli sforzi ragionevoli per rimuovere o correggere un prodotto secondo la strategia di richiamo). Offrono anche la possibilità di iscriversi agli aggiornamenti via email per ricevere avvisi tempestivi.

Sebbene la nuova directory degli ingredienti non rappresenti un elenco completo degli ingredienti degli integratori alimentari e potrebbe non includere tutte le azioni che l'agenzia potrebbe aver intrapreso, la FDA aggiornerà periodicamente la directory per riflettere i nuovi sviluppi. La FDA incoraggia inoltre ulteriori feedback e informazioni sugli ingredienti, che possono essere inviati all'Office of Dietary Supplement Programs della FDA all'indirizzo [email protected].

La FDA regola sia gli integratori alimentari finiti che gli ingredienti dietetici in base a un insieme di normative diverse da quelle che riguardano gli alimenti convenzionali e i prodotti farmaceutici. Secondo il Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) del 1994, la responsabilità della FDA è quella di agire contro gli integratori alimentari adulterati o con marchio errato dopo, non prima, che raggiungono gli scaffali del mercato. La DSHEA attribuisce la responsabilità della valutazione della sicurezza e dell'etichettatura dei prodotti ai produttori e ai distributori, non alla FDA. È il produttore che deve garantire che soddisfino tutte le normative e i requisiti DSHEA e FDA. ■