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Nov 06, 2023

Vowst terapeutico orale ora disponibile per prevenire l'infezione da C. difficile

Vowst™ (fecal microbiota spores, live-brpk) is now available to prevent the

Vowst™ (spore del microbiota fecale, live-brpk) è ora disponibile per prevenire la recidiva dell'infezione da Clostridioides difficile (CDI) negli adulti di età pari o superiore a 18 anni in seguito a trattamento antibatterico per CDI ricorrente.

Vowst è una sospensione di spore batteriche in capsule per somministrazione orale. Contiene spore batteriche purificate di molteplici specie Firmicute ottenute dalle feci di donatori umani sani. Il prodotto non è indicato per il trattamento della CDI.

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Vowst sulla base dei dati dello studio di fase 3 ECOSPOR III (identificatore ClinicalTrials.gov: NCT03183128), che includeva adulti con una diagnosi confermata di CDI ricorrente che avevano un totale di almeno 3 episodi di CDI entro 12 mesi.

I risultati hanno mostrato che i tassi di recidiva di CDI erano significativamente più bassi nel braccio di trattamento Vowst a 8, 12 e 24 settimane dopo il trattamento rispetto al braccio placebo. Le reazioni avverse più comuni riportate sono state distensione addominale (31,1%), affaticamento (22,2%), costipazione (14,4%), brividi (11,1%) e diarrea (10,0%).

Vowst è fornito in un flacone contenente 12 capsule; il dosaggio è di 4 capsule da assumere per via orale una volta al giorno per 3 giorni consecutivi. Il trattamento antibatterico per le recidive di CDI deve essere completato da 2 a 4 giorni prima di iniziare il trattamento con Vowst.

"La disponibilità commerciale di Vowst fornisce una nuova opzione di dosaggio orale che ha dimostrato efficacia nella prevenzione di ulteriori recidive di rCDI, compresi coloro che hanno sperimentato una prima recidiva", ha affermato Eric Shaff, Presidente e CEO di Seres. "Non vediamo l'ora di aiutare i pazienti affetti da questa malattia potenzialmente pericolosa per la vita".

La Società offre assistenza ai pazienti idonei attraverso il programma di supporto Vowst Voyage.

Seres Therapeutics e Nestlé Health Science annunciano la disponibilità commerciale negli Stati Uniti di Vowst™, la prima e unica terapia orale a base di microbiota approvata dalla FDA per la prevenzione delle recidive di infezioni difficili. Comunicato stampa. Seres Therapeutics e Nestlé Health Science. Accesso effettuato il 5 giugno 2023. https://www.businesswire.com/news/home/20230605005120/en/Seres-Therapeutics-and-Nestl%C3%A9-Health-Science-Announce-US-Commercial-Availability-of- VOWST%E2%84%A2-il-primo-e-unico-terapeutico-orale basato sul microbiota approvato dalla FDA per la prevenzione della recidiva dell'infezione da C. difficile.