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Nov 16, 2023

Pillola vibrante: farmaco

People who struggle with chronic constipation have a new drug-free option

Le persone che lottano contro la stitichezza cronica hanno una nuova opzione senza farmaci per aiutare a rimettere in moto le cose.

Si tratta di una capsula unica nel suo genere, delle dimensioni di una normale pillola, ma invece di rilasciare il farmaco dopo averla ingerita, vibra per stimolare il colon.

Le capsule, chiamate Vibrant,è stato autorizzato dalla Food and Drug Administration statunitense in agosto, ma è diventato disponibile per la prescrizione da parte dei medici questa settimana.

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I medici considerano stitica una persona quando ha meno di tre movimenti intestinali in una settimana. Secondo un recente sondaggio, tra il 10% e il 20% degli americani convive con una stitichezza persistente senza una causa riconoscibile. Tendono ad avere feci dure e secche che possono causare dolore e gonfiore.

L'idea alla base del trattamento è che una singola pillola vibrante viene assunta ogni giorno prima di andare a dormire. Quindi percorre lo stesso percorso del cibo, attraverso lo stomaco e l'intestino tenue, raggiungendo infine l'intestino crasso circa 14 ore dopo. Poi si va a lavorare.

Le pillole stimolano le cellule nervose specializzate nell’intestino chiamate cellule meccanosensoriali. Questi aiutano ad innescare la peristalsi, le contrazioni muscolari ondulate che aiutano a spremere il cibo attraverso l’intestino.

"Ci sono piccole vibrazioni per tre secondi accesi e tre secondi spenti", ha detto Cathy Collis, direttore commerciale di Vibrant Gastro, che ha sede in Israele ma ha uffici negli Stati Uniti.

Prima dell'uso, ogni pillola viene attivata in una piccola capsula che la accende. Dopo averlo ingerito, è attivo per circa due ore, si calma per circa sei ore e poi si attiva nuovamente per altre due ore.

Alla fine, dopo che hanno svolto il loro lavoro, il corpo della persona li fa uscire dalla cacca e vengono spazzati via.

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Le capsule non sono una cura. Sono progettati per essere assunti quotidianamente, nello stesso modo in cui prenderesti altri trattamenti di mantenimento.

Secondo l'azienda, le capsule sono realizzate con un materiale di grado medico utilizzato anche per le pillole fotografiche utilizzate dai gastroenterologi negli ultimi 15 anni.

Per ottenere l'autorizzazione della FDA, Vibrant ha dovuto dimostrare che non c'erano materiali tossici nelle pillole e che potevano resistere, ad esempio, alla forza di un morso nel caso qualcuno le mordesse accidentalmente.

L'azienda doveva anche dimostrare che le capsule non presentavano determinati rischi, come causare infezioni, irritare i tessuti, interferire con altri dispositivi elettronici, bloccarsi o non funzionare affatto.

Come le lenti a contatto e le siringhe, la FDA li considera dispositivi medici di classe 2, nel senso che comportano un rischio intermedio di danno per l'utente.

Una volta che le pillole finiscono nelle acque reflue, vengono setacciate e portate in una discarica come materiale non compostabile.

In un piccolo studio clinico, 349 persone affette da stitichezza cronica sono state divise in due gruppi: 200 che hanno assunto le capsule vibranti ogni giorno per otto settimane e 149 che hanno ingoiato una pillola simile che non vibrava.

Le persone che hanno assunto le pillole Vibrant hanno riferito di essere in grado di andare più spesso e di svuotare l'intestino in modo più completo rispetto a coloro che non hanno assunto le capsule attive.

Circa il 40% del gruppo che assumeva le pillole Vibrant ha riferito di avere almeno un movimento intestinale in più a settimana, rispetto a circa il 23% del gruppo placebo. Hanno anche riferito feci più morbide e meno gonfiore.

La percentuale di pazienti che hanno riferito due o più movimenti intestinali aggiuntivi ogni settimana è stata del 23% nel gruppo che ha assunto le pillole Vibrant e di circa il 12% nel gruppo che ha assunto il placebo.

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