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Aug 15, 2023

La FDA lancia la directory degli ingredienti degli integratori alimentari

Josh Long | Mar 06, 2023 FDA on Monday introduced a directory for the public to

Josh lungo | 06 marzo 2023

Lunedì la FDA ha introdotto una directory per il pubblico in cui cercare determinati ingredienti nei prodotti commercializzati come integratori alimentari e scoprire cosa ha detto l'agenzia su un particolare ingrediente e se ha intrapreso qualche azione contro di esso.

In un aggiornamento elettorale del 6 marzo, la FDA ha descritto la directory come "uno sportello unico di informazioni sugli ingredienti che in precedenza si trovavano su diverse pagine web della FDA".

"Questa directory ha lo scopo di aiutare produttori, rivenditori e consumatori a rimanere informati sugli ingredienti che possono essere trovati nei prodotti commercializzati come integratori alimentari e a individuare rapidamente informazioni su tali ingredienti sul sito web della FDA", aggiunge l'aggiornamento costitutivo.

In concomitanza con il nuovo lancio, la FDA sta ritirando la "Lista consultiva degli ingredienti degli integratori alimentari della FDA", che l'agenzia ha descritto come "uno strumento di risposta rapida inteso ad avvisare rapidamente il pubblico quando l'agenzia identifica ingredienti che non sembrano essere commercializzati legalmente negli integratori alimentari."

Alcune parti interessate del settore avevano criticato l'elenco consultivo degli ingredienti, sostenendo che fosse confuso e/o fuorviante per il pubblico.

La directory degli ingredienti degli integratori alimentari include collegamenti alle informazioni della FDA su 27 ingredienti, tra cui i seguenti: 5-alfa-idrossi-laxogenina; Rigida di acacia; Biotina; BMPEA; cannabidiolo; Cloruro di cesio; consolida maggiore; DMAA; DMB; DMHA; Alcaloidi dell'efedrina; Igenamina; Igenamina HCl; Ordenina; Ordenina HCl; Kava; Kratom; Metilsinefrina; N-acetil-L-cisteina; Octopamina; fenibut; Picamilon; Caffeina pura e altamente concentrata; Piridossamina; Riso rosso fermentato; tianeptina; e vinpocetina.

La FDA ha avvertito che "la directory non è intesa come un elenco completo di tutti gli ingredienti utilizzati nei prodotti commercializzati come integratori alimentari e potrebbe non includere tutte le azioni intraprese dall'agenzia rispetto a un particolare ingrediente".

"Ad esempio, tutte le azioni potrebbero non essere elencate se l'agenzia ha intrapreso molte azioni simili e alcune azioni precedenti potrebbero non essere elencate, soprattutto se non riflettono la posizione attuale dell'agenzia", ​​ha aggiunto la FDA nell'aggiornamento costitutivo. "La FDA aggiornerà periodicamente la directory per riflettere i nuovi sviluppi."

Blake Ebersole, presidente di NaturePro Scientific, una società di consulenza scientifica e normativa per aziende produttrici di integratori alimentari e altre industrie regolamentate dalla FDA, ha affermato di sperare che la directory "appaia inizialmente come un elenco più completo e autorevole per l'industria. Allo stesso tempo, Capisco che un elenco degli ingredienti poco rigoroso non sia utile a nessuno."

Ebersole ha affermato che la sua reazione iniziale all'annuncio della FDA è stata che definire la lista una "directory" è "fuorviante", considerando che "la maggior parte degli ingredienti elencati non sono in realtà consentiti" negli integratori.

"Mi chiedo quali standard o criteri siano stati applicati per aggiungere un ingrediente all'elenco anziché lasciarne uno", ha aggiunto Ebersole in un'e-mail a Natural Products Insider. "Ad esempio, la FDA è interessata al CBD, ma che dire degli altri cannabinoidi sul mercato che non hanno una storia simile di utilizzo e sicurezza?"

Diverse fonti del settore, tra cui Ebersole, si sono chieste in che misura la FDA aggiungerebbe gli ingredienti all'elenco.

"Ma spero che questo sforzo iniziale porterà a una guida migliore e più ponderata, che si tradurrà in un elenco più autorevole di ingredienti dietetici proibiti o adulterati", ha affermato Ebersole.

L'avvocato del settore Rend Al-Mondhiry ha affermato che non le era chiaro quali criteri utilizzasse la FDA per il suo precedente elenco consultivo sugli ingredienti degli integratori alimentari.

La directory degli ingredienti "sembra essere un elenco di ingredienti per i quali la FDA ha emesso un qualche tipo di comunicazione, sia relativa alla sicurezza che a quella non relativa alla sicurezza", catturando una "rete più ampia", ha affermato tramite messaggio.

Al-Mondhiry ha anche espresso interesse per il modo in cui gli avvocati e i rivenditori dei querelanti di class action potrebbero sfruttare l'elenco.

Dan Fabricant, presidente e amministratore delegato della Natural Products Association (NPA), ha descritto la directory degli ingredienti come "un passo nella giusta direzione rispetto all'avviso sugli ingredienti, che era l'elenco della FDA in libertà vigilata a doppio segreto".